Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d)

Stellendetails zu: Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d)

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Lohmann Animal Health GmbH

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Stellenbeschreibung

Elanco ist ein globales Tiergesundheitsunternehmen, welches in über 90 Ländern Produkte entwickelt und Wissen vermittelt, um Nutztiere und Haustiere zu behandeln und diese am Erkranken zu hindern. Mit einer über 64-jährigen Tradition und durch unsere hohe Innovationsbereitschaft verbessern wir die Gesundheit der Tiere stetig, damit unsere Kunden davon profitieren.

Lohmann Animal Health GmbH – weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen – gehört seit 2014 zu Elanco. Mit unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen wollen wir Verantwortung für die Gemeinschaft übernehmen und das Leben von Menschen und Tieren bereichern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d).

• Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten
• SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen
• Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden
• Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente
• SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping
• Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind
• Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a. in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.
• Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemaess EU GMP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil
• Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement
• Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

Benefits

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie
• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität
• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
• Essensgeldzuschuss
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)
• Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag (Entgeltgruppe E9) inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld