Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Clinical Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Umkreis Leipzig

Für ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik suche ich ab sofort einen erfahrenen Mitarbeiter im Bereich Clinical Affairs (m/w/d).

Aufgaben

• Erstellung klinischer Bewertungen (CEP/CER) inklusive Literaturrecherche
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Betreuung klinischer Studien
• Erstellung und Pflege von PMS- und PMCF-Plänen sowie zugehöriger Berichte (z. B. PMS-Bericht, PMCF-Bericht, PSUR)
• Durchführung von Trendanalysen und Erstellung entsprechender Reports zur frühzeitigen Identifikation von Entwicklungen und Ableitung von Maßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit QM/RA und Übernahme einer zentralen Schnittstellenfunktion

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise im Bereich höherer Risikoklassen
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Post-Market Surveillance (z. B. MDR, relevante Leitlinien und Normen)
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungskompetenz und Kommunikationsfähigkeit

Benefits

• Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem regulierten Umfeld
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitsbedingungen und moderne Arbeitsumgebung
• Attraktives Vergütungspaket

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: