Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

München

Vollzeit

Festanstellung

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist dieDENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.

Unter unserem Slogan 'Quality for your Health – Made in Germany' schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.

Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als Junior Manager Regulatory Affairs (m/ w/d) für die Region Afrika unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in afrikanischen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hin ein. Du hilfst durch effizientes Dossier-Management und die Pflege von Partnerschaften dabei mit, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dieser dynamischen Region zu sichern.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

Zulassungsmanagement

Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, um die regulatorischen Anforderungen der afrikanischen Märkte zu erfüllen

Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit zu gewährleisten

Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten nach und hilf bei der Ableitung notwendiger Maßnahmen, um unseren Einreichungsplan in die Tat umzusetzen

• Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf – als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
• Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.
• Marktentwicklung
  • Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Strategien um
  • Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit
• Prozessoptimierung
• Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um hohe Qualität sicherzustellen

Das solltest du mitbringen:

Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. b. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld

Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gewonnen und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis

Analytische & strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, kannst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell erfassen und in klare nächste Schritte übersetzen

Internationale Kommunikation: Du kommunizierst sicher auf Deutsch, Englisch und Französisch; gute Spanischkenntnisse erleichtern dir den Austausch mit unseren Partnern in Afrika

Ownership & Proaktivität: Du möchtest zunehmend Verantwortung für „deine“ Märkte oder Projekte übernehmen, treibst Themen gerne voran und suchst aktiv nach Lösungen

Prozessdenken: Du hast Freude daran, Abläufe zu verstehen, zu strukturieren und gemeinsam mit dem Team pragmatische Verbesserungen umzusetzen

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z. B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch