Quality Assurance Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

Über die Stelle

Als QA Specialist Projektimplementierung Bio2.0 (all genders) innerhalb unseres QA Operation API MIB Teams wirst du mithelfen, wichtige Neuerungen zur Verbesserung unserer GMP Compliance umzusetzen und das Projektteam, bestehend aus Produktion, MSAT, Technik und Quality mit deiner GMP-Expertise zu unterstützen. Bereit für deinen Einstieg?

Über Sanofi:

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten:

Strategische Qualitätsführung

• Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt
• Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
• Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente

Operative Projektimplementierung

• Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduction
• Eigeninitiative Koordination mit Technik/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien
• Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung

Qualitätssicherung und Validierung

• Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme
• Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben
• Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung

Führung und Koordination

• Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt
• Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern
• Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten

Über dich

Erfahrung

Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten

Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen;Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit; Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise; Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen; Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie

Sprachen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.