Room Qualification Engineer (all genders)

Unser Mandant ist ein Global Player der Pharmaindustrie. Als forschendes und traditionsreiches Unternehmen ist unser Kunde weltweit präsent. Mit mehr als Tausend Mitarbeitern nimmt der deutsche Standort zudem eine wichtige Rolle ein.

Daher suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit für die Arbeit als

In Arbeitnehmerüberlassung bis , Arbeitsmodell: Onsite/Remote (bis zu 20/80), flexibel gestaltbar in Abstimmung und abhängig von den betrieblichen Erfordernissen vor Ort im südlichen Baden-Württemberg.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Durchführung von Raumqualifizierungen (DQ, IQ, OQ)
• Auswertung von Messdaten im Rahmen von Reinraum-(Re-)Qualifizierungen sowie Monitoringmaßnahmen
• Erstellung von Trendberichten im Bereich Partikelmonitoring
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und CCAs
• Überführung bestehender Qualifizierungsdokumentationen in ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem
• Systematische Prüfung und Bewertung bestehender Raumqualifizierungen (z. B. Reinräume, Produktions- und Lagerbereiche)
• Review und Bewertung vorhandener Qualifizierungsdokumentationen von HVAC- und Reinraumsystemen
• Identifikation von Dokumentationslücken sowie Abweichungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen (u. a. EU‑GMP Annex 1, 15 und 18)
• Durchführung strukturierter Gap‑Assessments zur Sicherstellung der Compliance
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung in der Equipment‑, Medien‑ oder Reinraumqualifizierung im GMP‑regulierten Umfeld von Vorteil
• Sicherer Umgang mit MS Office
• CAD‑Kenntnisse wünschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie eine ausgeprägte Hands‑on‑Mentalität
• Kenntnisse im Bereich Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert

Das wird Ihnen geboten

• 30 Tage Urlaub
• Vermögenswirksame Leistungen
• Überstundenregelung
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Arbeiten in einer modernen Arbeitsumgebung
• Eine schnelle und professionelle Einarbeitung sowie
• Persönliche Betreuung vom Beginn des Bewerbungsprozesses