(Senior) Technical Operations Specialist (m/w/d) - Tech Ops

(Senior) Technical Operations Specialist (m/w/d) In Vollzeit, keine Schichtarbeit

Ihre Hauptaufgaben:

• Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung von diagnostischen Assays gemäß den geltenden Qualitätsstandards
• Technische Überwachung der Herstellungsprozesse auf hohem Niveau, inklusive Ursachenanalysen und nachhaltiger Wiederherstellung der Produktleistung
• Leitung der Planung, Koordination und Durchführung komplexer technischer Projekte, insbesondere in den Bereichen Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Designtransfer
• Konzeption, Überwachung und Dokumentation von Fehlerbehebungsexperimenten in einer GLP-regulierten Laborumgebung
• Anwendung und Weiterentwicklung von Methoden der Proteinchemie und Immunologie mit Schwerpunkt auf ELISA
• Funktionale zentrale Schnittstelle zwischen Labor, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern zur Gewährleistung einer effektiven funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
• Vorantreiben und Überwachen von Nichtkonformitäts-, Änderungs- und CAPA-Prozessen in Übereinstimmung mit internen und behördlichen Anforderungen
• Leitung von Design-Transfer-Aktivitäten, einschließlich der Definition, Validierung und Optimierung kritischer Produktionsparameter
• Sicherstellung der Produktverfügbarkeit und Prozessrobustheit durch Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Herstellungs- und Testabläufe vom Rohstoff bis zum Endprodukt
• Technische Beratung und Unterstützung der Qualitätssicherung im Laborumfeld

Qualifikationen:

• Abschluss in Biologie, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet; weiterführende Qualifikationen sind von Vorteil
• Umfassende Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld mit nachweisbaren Erfolgen im Bereich der regulierten Diagnostik oder der Biowissenschaften
• Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Arbeitsbereiche, einschließlich funktionsübergreifender Koordination und Stakeholder-Management
• Fundierte Fachkenntnisse in ELISA und anderen immunologischen Methoden; zusätzliche Kenntnisse in der Proteinchemie werden erwartet
• Ausgeprägtes technisches Verständnis mit nachweislichem Interesse an Laborautomatisierung, Digitalisierung und Prozessoptimierung
• Sehr strukturierte, strategische und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit Erfahrung im Umgang mit komplexen Zeitplänen, Abhängigkeiten und Dokumentationsanforderungen
• Fundierte Erfahrung in der statistischen Auswertung und Interpretation von Versuchsdaten
• Hervorragende Dokumentationsstandards und ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein
• Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel; Erfahrung mit Datenanalyse-Tools ist von Vorteil
• Hohes Maß an Eigenverantwortung und Eigeninitiative, kombiniert mit ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen
• Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt
• Flexible Arbeitszeiten, abgestimmt auf Ihr Leben
• Keine Schichtarbeit
• Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten
• Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
• Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30 % zur privaten Altersvorsorge)
• Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss
• Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser
• Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken
• Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue