Chapter Lead Qualification & Computer System Validation

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Mit rund 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern produziert Basel Drug Substance Manufacturing Large Molecule APIs für die kommerzielle und klinische Versorgung.

Als Chapter Lead Qualification & Computer System Validation leitest Du Dein Team nach den VACC Prinzipien (Visionär, Architekt, Coach, Katalysator). Du bist verantwortlich für die Konzepte zur Qualifizierung von Anlagen und Geräten und zur Validierung von Computer Systemen und deren Umsetzung.

Die Möglichkeit:

Als Mitglied des MSAT-Führungsteams berichtest Du direkt an den MSAT-Leiter. Du förderst den Teamgeist und die Zusammenarbeit, implementiert strategische Ziele und setzt den Rahmen für eine ergebnisorientierte Arbeitsweise. Dabei stimmst Du Dich auch aktiv mit globalen Funktionen und anderen Roche-Standorten ab. Des Weiteren:

• Qualifizierung und Validierung: Du stellst sicher, dass Anlagen, Geräte und Computer Systeme den behördlichen Anforderungen entsprechend qualifiziert bzw. validiert sind, um einen reibungslosen, effizienten und GMP-konformen Betrieb zu gewährleisten
• Verbesserung und Standardisierung: Du trägst zur kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung von Abläufen bei, sowohl am Standort als auch im globalen Roche-Netzwerk
• Sicherstellung der Compliance: Du gewährleistest die Einhaltung der GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice) und der PQS-Prinzipien (Pharmaceutical Quality System) und trägst zur Strategie bei Audits und Inspektionen bei
• Globale Vertretung und Wissensaufbau: Du repräsentierst den Standort in globalen Gremien und Initiativen und bleibst bezüglich der neuesten Branchentrends auf dem Laufenden

Wer Du bist:

Wir suchen einen ausgezeichneten Kommunikator mit nachweislicher Erfahrung in der Einbindung und Beeinflussung von Geschäftspartnern, sowie im Management von Stakeholdern, einen Selbststarter mit der Fähigkeit zu priorisieren, für unmittelbare und nachhaltige Ergebnisse. Darüber hinaus bringst Du folgende Erfahrungen / Qualifikationen mit:

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachgebiet (bevorzugt) oder höherer Abschluss ist bevorzugt
• 10 oder mehr Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder verwandten Branche, einschließlich nachweislicher signifikanter Beiträge
• 6 oder mehr Jahre Erfahrung im Management von Mitarbeitern
• 3 oder mehr Jahre relevante Erfahrungen im Bereich Ingenieurwesen oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie / cGMP-Umgebung
• Umfassende Kenntnisse im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen, Qualifizierung von Anlagen und Geräten und Validierung von Computer Systemen
• Fließend in Deutsch und Englisch

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb Dich jetzt!

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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