Datenmanager*in (m/w/d) klinische Forschung

Datenmanager*in (m/w/d) klinische Forschung

Arbeitgeber: Universität Bielefeld

Arbeitsort: Bielefeld

Beginn ab

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung: Medizinische/r Dokumentar/in, Gesundheitswissenschaftler/in – Öffentliches Gesundheitswesen

Stellenbeschreibung

In der Medizinischen Fakultät ist die folgende Position zu besetzen:

Ihre Aufgaben

• Durchführung des Datenmanagements von klinischen Studien (z. B. Erstellen, Validieren und Wartung von Studiendatenbanken)
• Design, Entwicklung und Validierung von CRFs sowie eCRFs in EDC‑Systemen
• Setup und Validierung der Randomisierung
• Datentransfer sowie Durchführung des Data Reviews, Data Cleanings, Query Managements, und das Erstellen von Berichten
• Erstellung, Implementierung und Weiterentwicklung von essentiellen Dokumenten im Datenmanagement und in der datenbezogenen Qualitätssicherung (z. B. Prozesse, SOPs, Datenmanagementpläne, Masterdatentabelle, Programmierung von Plausibilitätsprüfungen)
• Kommunikation und Kooperation an interdisziplinären Schnittstellen zu Biometrie, Forschungsdatenmanagement und Biobank
• Beratung und Schulung des Studienpersonals sowie Helpdesk für die allgemeine Fehlerbehebung

Das erwarten wir

• abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Diplom (Uni)/Master) in Medizinischer Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder einer vergleichbare einschlägigen Fachrichtung
• alternativ: sonstige Qualifikation mit gleichwertigen Fähigkeiten und Erfahrungen, erworben durch langjährige Berufserfahrung im Themengebiet Datenmanagement für klinische Studien
• mehrjährige Berufserfahrung bei der Planung, Initiierung und Durchführung des Datenmanagements im regulierten Bereich einschließlich Aufbau und Verwaltung von Datenbanken
• mehrjähriger Umgang mit EDC‑Systemen wie CENTRAXX oder vergleichbaren Systemen
• tiefgreifendes Verständnis im Hinblick auf Methoden, Datenbanken, Dokumente und Prozesse klinischer Studien
• Erfahrung in der Erstellung von SOPs im Bereich Datenmanagement
• fundierte Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen
• sicherer Umgang mit gängigen MS‑Office Produkten (u. a. Word, Excel, PowerPoint)
• sehr gute analytische Fähigkeiten
• Kreativität und selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Team‑ und Kommunikationsfähigkeit
• hohe organisatorische Kompetenz, Engagement, Sorgfalt und Zuverlässigkeit
• gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse (jeweils in Wort und Schrift)
• Gender‑ und Diversitykompetenz

Das wünschen wir uns

• Kenntnisse in der Programmierung mit Java
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie und Kodierung (MedDRA)
• Kenntnisse der CDISC Standards
• Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Datenbanken bei Investigator Initiated Trials (IITs)
• Erfahrungen in der deskriptiven Datenauswertung
• Erfahrung in der regulativen Beratung bei studienspezifischen Anfragen

Unser Angebot

• Vergütung nach E13 TV‑L
• unbefristet
• Vollzeit
• interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• Vielzahl von Gesundheits‑, Beratungs- und Präventionsangeboten
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• sicherer Arbeitsplatz
• fester Dienstort (Bielefeld) ohne Reisetätigkeit
• flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub und zusätzlich arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
• FlexWork: grundsätzliche Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (Umfang abhängig vom konkreten Aufgabenfeld)
• gute Verkehrsanbindung
• betriebliche Zusatzversorgung (VBL)
• kollegiale Zusammenarbeit
• offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
• spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten
• modernes Arbeitsumfeld mit digitalen Prozessen
• vielfältige Angebote (Mensa, Cafeteria, Restaurants, Uni‑Shop, Geldautomaten usw.)

EEO & Diversity

Die Universität Bielefeld ist für ihre Erfolge in der Gleichstellung mehrfach ausgezeichnet und als familienfreundliche Hochschule zertifiziert. Sie freut sich über Bewerbungen von Frauen, insbesondere im wissenschaftlichen Bereich sowie in Technik, IT und Handwerk. Bewerbungen von geeigneten schwerbehinderten oder ihnen gleichgestellten behinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht. An der Universität Bielefeld werden Stellenbesetzungen auf Wunsch grundsätzlich auch mit reduzierter Arbeitszeit vorgenommen, soweit nicht im Einzelfall zwingende dienstliche Gründe entgegenstehen.

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