Implementation Expert (m/w/d)

Implementation Consultant (m/w/d) Schnittstellen und Module

Frankfurt am Main, Hesse, Germany — 1 week ago

Arbeitsort: 60311, Frankfurt

Was Sie erwartet:

• Unterstützung der Erstellung oder Anpassung von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, evtl. Qualifizierungsdokumentation)
• Dokumentation, Aufarbeiten und Nachverfolgen von Meeting Minutes
• Einsatz in unterschiedlichen Workstreams/Projekten möglich
• Aufsetzen übergreifender Projektdokumentation (Scope Dokumente, Gate reviews)
• Unterstützung bei Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Was Sie mitbringen:

• Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
• Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
• Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu unterstützen
• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
• Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
• Teamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Organisationsfähigkeiten
• Ergebnis- und Kundenorientiert
• Unabhängige und systematische Arbeitsweise
• Fähigkeit zur transversalen Zusammenarbeit
• Erfahrung im Schnittstellenmanagement

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Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Konzernweites "Netzwerken"
• Rabatte
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter-Events
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

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