Labor-Teamleiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Jobbeschreibung

Technischer Angestellter im Bereich Labor (m/w/d) – Frankfurt am Main, Hesse, Germany

Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte in Übereinstimmung mit den GMP-Richtlinien, den anerkannten pharmazeutischen Regeln (u. a. AMWHV, AMG) sowie den gültigen Zulassungsdokumenten
• Implementierung und Betreuung der für die Labore erforderlichen Qualitäts­sicherungs­systeme (u. a. OOS/OOT, Change Controls, Deviations, Failure Investigation) unter Verantwortung der zuständigen Qualitätsleitung und der Leitung der Qualitätskontrolle
• Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen bei Behörden­Inspektionen und internen Qualitätsaudits
• Umsetzung der Regelungen zur Arbeitssicherheit sowie zum Gesundheits- und Umweltschutz (HSE) sowie Überwachung der Einhaltung dieser Regeln im eigenen Verantwortungs­bereich
• Pflege und Genehmigung von Probenahmeplänen, Prüf­methoden und Prüfspezifikationen sowie der zugehörigen Akzeptanzkriterien
• Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungsstudien und Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien
• Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität und Sicherstellung ihrer Einhaltung
• Erstellung der entsprechenden jährlichen Produktbewertung
• Bearbeitung von Reklamationen bezüglich Laborprüfungen
• Mitarbeit in Projektteams

Qualifikationen

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Diplom oder Master)
• Berufserfahrung erwünscht
• GMP-Kenntnisse
• Leistungsbereitschaft und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Eigen­ständiges, proaktives und pflichtbewusstes Arbeiten
• Schnelle und hohe Auffassungsgabe
• Softwarekenntnisse: MS Office
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Verantwortungs­volle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Konzernweites "Netzwerken"
• Rabatte
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter‑Events
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

EEO

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Location

60311 Frankfurt am Main

#J-18808-Ljbffr