Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

• Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
• Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln
• Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle
• Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden
• Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs
• Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards
• Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte)
• Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
• Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
• Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
• Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
• Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen

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