Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen

• Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln

• Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle

• Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden

• Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs

• Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards

• Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte)

• Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen

• Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden

• Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung

• Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise

• Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen

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