Qualifizierungsingenieur*in (m/w/d)

CRB Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany

Qualifizierungsingenieur*in (m/w/d)

CRB, das sind über 1.100 visionäre Mitarbeitende, die innovative, lebensverändernde und lebensrettende Lösungen für den Bereich Life Science entwickeln. Unsere Kernwerte stellen diese Mitarbeitenden in den Mittelpunkt unseres Handelns.

Wir sind stolz darauf, uns auf den Life Science Bereich spezialisiert zu haben, der eine wichtige soziale Verantwortung erfordert, und sind uns über unseren Einfluss, und der damit verbundenen Verantwortung für Mensch, Gemeinschaft und Umwelt bewusst. Von Onkologie und seltenen Erkrankungen bis hin zu Impfstoffen und alternativen Proteinen liefern wir durch unsere Projekte wegweisende Engineering-Lösungen für wichtige Themen wie Nahrungsmittelknappheit und globale Gesundheit.

Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie.

Stellenbeschreibung

• Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
• Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
• Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
• Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
• Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s)
• Pflege und Archivierung von Dokumenten

Das bieten wir:

• Ein familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld, in dem unsere Mitarbeitenden im Fokus stehen
• Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
• Große Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie und Spaß an der gemeinsam erarbeiteten Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen
• 30 Tage Urlaub
• 10 Tage Workation europaweit
• Wertvolle Benefits wie z.B. betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen, betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits, regelmäßige Learning- und Social Events uvm
• Onboarding- und Mentor-Programm

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen Industriestandards
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
• Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa

Zusätzliche Informationen

CRB does not accept unsolicited resumes from search firms or agencies. Any resume submitted to any employee of CRB without a prior written search agreement will be considered unsolicited and the property of CRB. Please, no phone calls or emails.

If you are unable to complete this application due to a disability, contact this employer to ask for an accommodation or an alternative application process.

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