Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) – GMP / Prüfarzneimittel

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Aktuell suchen wir Sie am Standort in Biberach an der Riß für folgende attraktive Position:

Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) - GMP / Prüfarzneimittel

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der prozeduralen und administrativen Freigabe von Prüfarzneimitteln
• Überprüfung der Freigabedokumentation hinsichtlich Übereinstimmung mit behördlichen Unterlagen (CTAA - Clinical Trial Authorisation Application), GMP-Vorgaben und internen Richtlinien
• Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Pflege relevanter KPIs und aktive Mitwirkung an der Optimierung von Freigabeprozessen und Systemen
• Unterstützung beim Batch Record Review und Bewertung chargenbezogener Daten
• Effiziente Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Klärung offener Themen
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der entsprechenden Daten gemäß interner Vorgaben

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biologie) mit Berufserfahrung in einem oder mehreren Bereichen:
  • Pharmazeutische Entwicklung , Herstellung , Verpackung , Prüfung , Zulassung klinischer Studien oder Qualitätssicherung
  • alternativ: abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger, einschlägiger Erfahrung
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
• Sicheres Verständnis der aktuellen GMP- und Qualitätssicherungsanforderungen
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office , idealerweise Erfahrung mit SAP
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit , Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit im lokalen wie internationalen Umfeld

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
• §1044

IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!

expertum GmbH
Herr Manuel Busanny
Bahnhofstraße 25
88400 Biberach

Tel: + /37 444 0