Supply Chain & Lifecycle Manager Life Science (all gender)

Stellenbeschreibung:

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Automobil, Maschinenbau, Anlagenbau, Halbleiter, Bahntechnik, Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien und Medizintechnik.

Stellenbeschreibung

Betreut den gesamten Produktlebenszyklus zugelassener Arzneimittel (z.B. Pflege von Zulassungen, Variationsmanagement, Änderungen in der Herstellung).
Koordiniert und setzt regulatorische Änderungen in Zusammenarbeit mit RA, QA, Produktion und Supply Chain um.
Plant strategisch zur Verlängerung des Produktlebens und der Marktpräsenz.
Überwacht und bewertet die Produktleistung nach der Markteinführung.
Erstellt und pflegt PMS-Pläne, Periodic Safety Update Reports (PSURs), Risk Management Plans (RMPs) und andere regulatorische Dokumente.
Analysiert Markt- und Sicherheitsdaten (z.B. Reklamationen, Nebenwirkungen, Rückrufe) und leitet notwendige Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab.

Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Studiengänge).
Relevante Berufserfahrung im Bereich Lifecycle Management, Regulatory Affairs, Quality Management oder Pharmacovigilance in der pharmazeutischen Industrie.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP, GVP, ICH-Guidelines, AMVO, MDR von Vorteil).
Erfahrung mit Change‑Control‑Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Systemen.
Analytisches Denken, strukturiertes Arbeiten und gutes Projektmanagement.
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.