System-Prüfingenieur (m/w/d)

Life Science Talentmanagerin bei APRIORI - business solutions AG

Für unseren renommierten Kunden im Großraum München in der Medizintechnikindustie suchen wir einen erfahrenen System‑Prüfingenieur (m/w/d). Wenn Sie die Herausforderung suchen, komplexe Systeme aus Hard- und Software von Grund auf zu verstehen und deren Qualität maßgeblich zu sichern von der Strategie bis zur detaillierten Fehleranalyse, dann melden Sie sich gerne bei mir.

Ihre Aufgaben:

• Sie sind maßgeblich an der Entwicklung und Weiterentwicklung von Testkonzepten zur Systemintegration beteiligt
• Sie bringen Ihr fundiertes Fachwissen in die Erstellung von internen Guidelines, Normenanforderungen und die Optimierung des QS-Prozesse ein
• Ihre Hauptaufgabe ist die tiefgehende Prüfung komplexer Gesamtsysteme, die aus Software, Hardware und Mechanik bestehen, um deren einwandfreie Funktion zu gewährleisten
• Die Einrichtung, Pflege und nachvollziehbare Dokumentation
• Gemeinsam mit Ihrem Team erstellen und implementieren Sie effiziente Testfälle zur Qualitätssicherung
• Sie führen strukturierte Fehleranalysen durch, dokumentieren die Ergebnisse präzise und arbeiten eng mit den Entwicklungsabteilungen zusammen
• Sie haben eine abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. Studium, Techniker-Ausbildung) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie verfügen über ein fundiertes technisches Gesamtverständnis für die Interaktion von Software, Hardware und Mechanik als Gesamtsystem
• Die gängigen Testmethoden sowie der Umgang mit Messmitteln sind Ihnen vertraut
• Erfahrung im regulierten Umfeld sowie die Kenntnis von relevanten qualitätssichernden Standards und Normen in der Produktentwicklung (ISO 13485, 60601‑1, 62304, MDR und FDA)
• Sie konnten idealerweise bereits mit Dokumentations- und ALM-Systemen zur Verwaltung von Anforderungen und Testfällen arbeiten

Benefits:

• Fahrtkostenzuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge

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