Validation Manager (m/w/d) GMP Wirkstoffproduktion

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• eine attraktive Vergütung
• Urlaubspauschale
• ein Mobilitätspaket
• flexible Arbeitszeiten
• ein harmonisches und dynamisches Arbeitsumfeld
• moderne und hochtechnisierte Arbeitsbereiche
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihre täglichen Aufgaben im Kundenunternehmen:

• eigenverantwortliche Erstellung von Dokumenten zur Prozessvalidierung wie
  • Process Validation Plan
  • Process Control Strategy
  • Process Performance Qualification Plan
  • Process Validation Report
  • Process Validation Summary Report
• Darüber hinaus wirken Sie innerhalb von Validierungsprozessen mit bei der Erstellung von
  • Impact-Analysen
  • FMEAs
  • Risiko-Assessments
• Sie setzen Ihre vertieften Kenntnisse aus ISO 13485 / ISO 9001, cGMP und den einschlägigen Vorgaben der FDA und der EU ein
• Die Bearbeitung von Abweichungen im Produktionsprozess hinsichtlich ihrer Relevanz auf laufende oder bereits abgeschlossene Validierungsprojekte
• Ebenso stehen Sie mit unseren Kunden in stetigem Austausch und nehmen an Meetings sowie Telefonkonferenzen teil

Das bringen Sie mit in das Kundenunternehmen:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium absolviert und konnten sich idealerweise erste Berufserfahrung in der chemischen, biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie sammeln
• Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich von Oligonukleotiden und einschlägiger GMP Regularien
• Sie haben fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sie zeichnen sich durch ein hohes Engagement, sehr gute Teamfähigkeit sowie eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus

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