Specialist Quality Assurance Shop Floor (m/w/d)

Specialist Quality Assurance Shop Floor (m/w/d)

Join to apply for the Specialist Quality Assurance Shop Floor (m/w/d) role at Recipharm.

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Recipharm Advanced Bio with the location Vibalogics GmbH in Cuxhaven is a world‑recognized partner for the development of the newest virotherapies and vector‑based vaccines. We develop manufacturing procedures and produce oncolytic viruses for sustainable cancer treatment, gene therapies for genetic diseases, and innovative viral vector vaccines to protect against fatal infections.

Recipharm Advanced Bio is part of Recipharm, a leading contract development and manufacturing organization for the pharmaceutical industry. With over 5,200 employees worldwide, it offers manufacturing services for drugs in various dosage forms. It also complements the production of clinical trial material and active pharmaceutical ingredients with pharmaceutical product development.

As a contract manufacturer with project business we work according to GMP principles. We serve customers in Europe, North America and Asia and support the development of highly innovative drugs. Our daily work is highly varied and offers many development opportunities. We aim to expand the quality assurance team with a highly motivated colleague (m/w/d).

• Aufbau und Pflege eines konstruktiven Arbeitsverhältnisses mit den operativen Abteilungen (Herstellung, Qualitätskontrolle, ggf. weitere Abteilungen)
• Durchführung von QA-Aktivitäten, mit Schwerpunkt auf Herstellung und Prüfung im Rahmen der pharmazeutischen Herstellung
• Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen und Produktionsanforderungen
• Durchführen von Echtzeit‑Prüfungen von Fertigungsunterlagen
• Anleitung der operativen Mitarbeiter zur kontinuierlichen Verbesserung der Effizienz des Qualitätssystems am Standort
• Kritische Betrachtung von Vorkommnissen hinsichtlich ihrer Tragweite (Produktqualitätsbezug), sowie Mitwirkung bei der Erarbeitung von zielgerichteten Lösungsvorschlägen
• Interpretation von Ergebnissen und technischen Schlussfolgerungen in Übereinstimmung mit den Grundsätzen des Qualitätsrisikomanagements
• Die Arbeit findet in einer Kombination aus Reinraum und Büroumgebung statt, sowie in Schichtarbeit

• Pharmazeutische Technologie mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld (idealerweise in einem GMP‑Herstellungsbetrieb zur klinischen Prüfmusterherstellung)
• Mindestens sechs Monate Berufserfahrung in einer aseptischen GMP‑Produktionsumgebung; Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Produktion erwünscht (z. B. Qualitätsmanagement, prozessbegleitende Qualitätssicherung)
• Fundierte Vorkenntnisse von Qualitätsprozessen mit Bezug auf Materialdisposition, Materiallagerung, Herstellung klinischer Prüfmuster, Arzneimittelprüfung, Änderungskontrolle, Abweichungen und CAPA‑Management
• Rationales Interpretationsvermögen bei unvorhergesehenen Situationen sowie die Formulierung angemessener Lösungsvorschläge gehören zu Ihren Stärken
• Planungsgeschick, die Fähigkeit zur Konflikterkennung‑ und Deeskalation, eine hervorragende Selbstorganisation sowie das Treffen angemessener Entscheidungen
• Unabhängige, analytische Denkweise und in der Lage, eigenverantwortlich zu Arbeiten
• Verständnis für das kontinuierliche Verbesserungsprinzip sowie ausgezeichnete verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Routinierter Umgang mit dem MS Office Paket und gute EDV‑Kenntnisse
• Gute bis sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing‑Option
• Ein Standort mit maritimem Flair

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