CAPA & Complaint Investigator (m / w / d / )

Anstellung : Vollzeit Arbeitsort : Rhein-Neckar-Gebiet

Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m / w / d) im Rhein-Neckar-Gebiet

Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen
Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse / CAPA und Complaints betreffen
Pflege der Datenbank
Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints

Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil
GxP-Kenntnisse von Vorteil

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