Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter.

Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und darüber hinauszugehen.

Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Qualitätsmanager (m/w/d) in Vollzeit.

Das sind Ihre Aufgaben:

Mitarbeit bei standortübergreifenden Industrialisierungsprojekten für große Medtech Kunden (etwa 50 % der Tätigkeit), diese beinhalten u.a.:

Verantwortung und Überwachung der globalen KPI’s im Bereich QA
Mitarbeit im globalen QA-Team sowie Zusammenarbeit mit Kollegen innerhalb der ELOS-Gruppe

Funktion als QM-Manager am Standort Rosenheim (etwa 50 % der Tätigkeit), diese beinhaltet u.a.:

Führung des kleinen QM/QS-Teams sowie eines Labors
Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)
Funktion des Qualitäts- Management Beauftragten
Prüfung und Umsetzung von Kundenanforderungen
Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)
Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses
Erstellen von Reklamations- und CAPA-Berichten
Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit
Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen
Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
Durchführung von Lieferantenaudits sowie internen Audits
Erstellen, Prüfung und Schulung von Dokumenten und Prozessen des QM Systems (wie PB’s, AA’s, usw.)
Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement
Klärung und Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen (intern und extern)
Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie Managern in qualitätsrelevanten Themen (u.a. Personal, Projektmanagement)
Labortätigkeiten

Das bringen Sie mit:

Studium oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung sowie einschlägige Berufserfahrung
Erfahrung im Bereich Medizintechnik, Pharma oder Food von Vorteil
Hohes Technisches Knowhow sowie Kenntnisse in diversen Fertigungstechniken (u.a. Drehen, Spritzguss) sowie der Oberflächen- und Wärmebehandlung
Fertigkeiten im Bereich der Validierung und Messtechnik sowie Kenntnisse im Bereich der Medtech-Player und deren Anforderungen
Mehrjährige Erfahrung mit Produktions- und Qualitätssicherungsprozessen sowie Reklamationsmanagement
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Verhandlungssicherheit in beiden genannten Sprachen
Bereitschaft für projektbezogenen Geschäftsreisen innerhalb der Elos-Standorte sowie Kunden
Fähigkeit logische Abhängigkeiten in komplexen Prozessen zu erkennen
Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, Power Point)
Sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden
Gewissenhafte und genaue Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Das bieten wir Ihnen:

Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung
Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
Eine intensive Einarbeitung
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …)
30 Tage Urlaub
Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement
Firmenfitness EGYM Wellpass

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie diese unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen an:

#J-18808-Ljbffr

Elos Medtech AB

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Qualitätsmanager (m/w/d)

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