Leiter Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit / PV-Leiter / Pharmazeut / Mediziner (m/w/d) bei Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG. Wir suchen zum frühestmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Nussbaum oder Berlin.

Ihre Aufgaben bei uns

Verantwortung und Führung: Übernehmen Sie die Leitung der Abteilung Pharmakovigilanz und die Förderung und Begleitung eines kleinen, engagierten und kompetenten Teams. Mit der Position ist die arzneimittelrechtliche Funktion als Qualified Person for Pharmacovigilance, EU-QPPV (entsprechend EMA GVP) und des Stufenplanbeauftragten (entsprechend 63a AMG) verbunden.
Prozessoptimierung und Compliance: Gestalten, leiten und entwickeln Sie unser internes Pharmakovigilanzsystem weiter und sorgen Sie für die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen gemäß EMA Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) und der arzneimittelrechtlichen Vorschriften in 63ff. AMG sowie 19 AMWHV.
Behördliche Schnittstelle und Meldungen: Fungieren Sie als Ansprechpartner für nationale und europäische Behörden (z. B. BfArM, EMA) und erfüllen die nationalen und internationalen Meldeverpflichtungen der Pharmakovigilanz.
Dokumentation und Bewertung: Erstellen und bewerten Sie Pharmakovigilanz-Dokumente, überwachen Sie systematisch arzneimittelsicherheitsrelevante Daten und führen Sie Nutzen‑Risiko‑Bewertungen von Arzneimitteln durch. Dazu gehören u. a. gutachterliche Stellungnahmen, pharmakologisch‑toxikologische Bewertungen (z. B. Modul 2.4 des Zulassungsdossiers), periodische Sicherheitsberichte (PSUR) und Risikomanagementpläne (RMP) für die Zulassung von Arzneimitteln, auch in Zusammenarbeit mit Dienstleistern.
Kommunikation und Zusammenarbeit: Kommunizieren und kooperieren Sie effizient mit anderen Abteilungen, unterstützen Sie die Bereichsleitung fachlich, koordinieren Sie externe Leistungsanbieter und schulen Sie Mitarbeiter sowie externe Stakeholder zu Pharmakovigilanz-Themen.

Das bringen Sie mit

Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss. (z. B. Apotheker, Naturwissenschaftler, Arzt (m/w/d) o. ä.)
Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz – idealerweise als EU‑QPPV und/oder Stufenplanbeauftragter.
Kompetenz: Sie besitzen medizinische und pharmazeutische Kenntnisse mit Schwerpunkten in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie.
Compliance: Sie kennen die gesetzlichen Regelungen und behördlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz.
Ergänzende Qualifikationen: Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den Bereichen Homöopathie und Phytotherapie gesammelt.
EDV‑Kenntnisse: Ein sicherer Umgang mit gängigen Office‑Softwarelösungen zählt zu Ihren Fähigkeiten.
Führungsverantwortung: Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden ist vorhanden.
Sprachkenntnisse: Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch – sowohl mündlich als auch schriftlich.

Wir bieten

Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
Kostenfreie Parkplätze an den Standorten Nussbaum und Bad Sobernheim
Interne und externe Fortbildungen
Zuschuss für öffentliche Verkehrsmittel am Standort Berlin
Kostenfreies Kinderhaus am Standort Nussbaum
Zuschuss zum Fitnessstudio
Dienstfahrrad
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Kostenfreie E‑Ladestation/E‑Dienstwagen
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Interner, stellenbezogener Entgeltrahmen
Eigenverantwortliches Handeln mit Gestaltungsmöglichkeiten
Bio‑Obst und -Gemüse

Ihre Bewerbung

Nehmen Sie die Herausforderung an und werden Sie Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal: Jetzt bewerben .

Ihr Ansprechpartner

Melanie Weilkes

Referentin Personal

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Health Care Provider

#J-18808-Ljbffr

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Jobs:

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