Laboratory Manager (m/w/d) im Bereich Präanalytik in klinischen Studien

-in Vollzeit-

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Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Laboratory Manager (m/w/d) im Bereich Präanalytik in klinischen Studien

-in Vollzeit-

Aufgaben:

Vorbereitung, Steuerung und Betreuung von klinischen Studien im präanalytischen Labor nach GCP
Primärer studienspezifischer Ansprechpartner für Schnittstellen zur CRO und CRU
Eigenverantwortliches Erstellen bzw. Revidieren von laborrelevanten Studiendokumenten wie Labormanuals, Requisition Forms und Rohdatenformularen
Sicherstellung der Verfügbarkeit von benötigtem Material und Geräten (z.B. Kühl-/Gefriergeräte, Zentrifugen, Pipetten, etc.) zur Studiendurchführung
Organisation und Koordination der Probenverschickung biologischer Proben inklusive Ablage von Dokumenten im eTMF
Unterstützung und Begleitung des Labor-Teams bei operativen Problemstellungen
Kontinuierliche Optimierung von Prozessen
Begleitung und Entwicklung von Projekten wie Digitalisierung
Teilnahme an Studieninitiierungen und Calls mit Sponsoren / Analyselaboren stellvertretend für den Laborbereich
Überwachung des Temperatur-Monitorings aller Kühl- / Gefriergeräte und Bearbeitung von Temperaturabweichungen
Fehlermanagement inklusive Bearbeitung von Protocol Deviations und Erarbeitung von CAPAs

Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master), Ausbildung als MTA, BTA, MTLA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation
Praktische Erfahrung in der Probenverarbeitung und idealerweise auch im Probenversand (IATA)
Gute Erfahrung im Umgang mit laborspezifischen Geräten wie Zentrifugen, Laborwaagen, Pipetten, etc.
Erste Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien wäre wünschenswert
Neben guten IT-Kenntnissen benötigen Sie in der Position sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gutes technisches Verständnis und die Offenheit sich mit neuen Software-Anwendungen vertraut zu machen
Lösungsorientiertes Denken und ein hohes Maß an Selbstorganisation und TeamfähigkeitWichtig ist zudem, dass Sie äußerst verantwortungsbewusst agieren und eine proaktive Rolle in unserem Team einnehmen

Wir bieten:

Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
Einen spannenden Arbeitsplatz an der Schnittstelle zwischen Klinik und Wissenschaft mit der Möglichkeit, sowohl administrativ als auch praktisch tätig zu sein und sich persönlich weiterzuentwickeln
Die Möglichkeit direkte Studienverantwortung für den präanalytischen Laborbereich zu übernehmen und die Prozesse entsprechend steigenden Anforderungen zu adaptieren und mitzugestalten
Weiterbildungen in relevanten Bereichen
Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich und einem sicheren Arbeitsplatz mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung sowie Ihren möglichen Eintrittstermin per E-Mail ( gerne als PDF) an folgende Adresse:

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Christina Seeck

Team Lead Human Resources

Hellersbergstraße 9

41460 Neuss

#J-18808-Ljbffr

Profil Mainz GmbH & Co. KG