VERTANICAL ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen mit einer klaren Vision: Eine Welt ohne chronische Schmerzen. Mit der Entwicklung unseres innovativen Arzneimittels VER-01 haben wir einen ersten großen Meilenstein erreicht. Angesichts der klinischen Ergebnisse von VER-01 verfolgen wir die ambitionierte Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen weltweit zu etablieren – und damit neue Maßstäbe in der modernen Schmerzmedizin zu setzen und Millionen von chronischen Schmerzpatienten ein neues Leben zu schenken.

Als Manger Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC bist Du die Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung und regulatorischen Behörden und stellst sicher, dass unsere Produkte höchsten Standards entsprechen.
Mit Deiner strukturierten Arbeitsweise, analytischen Stärke und Hands-on-Mentalität bringst Du Projekte nicht nur voran, sondern setzt neue Maßstäbe in Qualität und Präzision.
Wenn Du Lust hast, in einem internationalen Umfeld Verantwortung zu übernehmen und echte Innovation mitzugestalten, dann bist Du bei uns genau richtig!

Du bist für die richtlinienkonforme regulatorische Einreichung von Anträgen für Produkt- und Herstellungsspezifikationen bei Behörden zuständig (z.B. Quality Dossier für die Marktzulassung, Life-Cycle Management).
Du koordinierst die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern (CROs), entwickelst Laborprotokolle für Produkttests und evaluierst die Ergebnisse.
Du kontrollierst die Qualifikation von Dienstleistern, erstellst SOPs und führst das Qualitätsmanagement durch.
Du führst selbst qualitätsrelevante Labortests mit dem Produkt am Standort in Dänemark durch und präsentierst die Ergebnisse.
Dein Fokus liegt dabei auf der Unterstützung des Produktionsteams, Analyseverfahren zu entwickeln und Laborkapazitäten zu erweitern.
Du bist verantwortlich für die Dokumentation des Herstellungsprozesses für existierende und neue Produkte.

Du hast ein abgeschlossenes BS oder MS -Studium in Chemie, Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. mit Laborerfahrung.
Du bringst bereits Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP und/oder Quality mit.
Du hast bereits Erfahrung in der Datenanalyse und im Schreiben wissenschaftlicher Texte.
Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern.
Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und schnell in neue Themengebiete einzuarbeiten.
Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau) runden Dein Profil ab.

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

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Manager* Quality Assurance & Regulatory Affairs -CMC

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