Stellenbeschreibung:

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Für unseren Kunden, einen der 20 größten Pharmakonzerne weltweit, suchen wir Sie als Data Manager (m/w/d) am Standort München.

Ihre Aufgaben:

• Arbeiten mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus) wie z.B. Fallprüfungen und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA und Qualitätsprüfung
• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
• Fallverfolgung
• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
• Qualitätskontrolle der Dateneingabe
• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
• Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in (m/w/d) oder vergleichbar
• Erfahrungen in der Betreuungen von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute englisch Sprechkenntnisse in Wort und Schrift
• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift nice to have

Unser Angebot:

• Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
• Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen
• Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung
• Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte
• Bis zu 30 Tage Jahresurlaub

NOTE / HINWEIS:

EN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application

DE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung