Freelance Projektmanager (m/w/d) – Qualifizierung & CSV

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Für ein spannendes Projekt im Bereich Pharma / GMP suchen wir einen erfahrenen Freelancer (m/w/d) im Bereich Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) . Der Einsatz erfolgt bei Daiichi Sankyo und umfasst die Sicherstellung regulatorischer Anforderungen gemäß GxP, 21 CFR Part 11 und GAMP5 .
Gesamtaufwand: 350 Stunden
Projektbeschreibung

• Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix sowie VPPs / VMPs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen
• Mitarbeit bei der Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller GxP-Richtlinien
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
  

Skills

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP-Umfeld
• Starkes GMP- und Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Project Management and Information Technology

• Industries

  Staffing and Recruiting

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