Head (m/w/d) of Operations Engineering Pharma Production

Overview

Die Daiichi-Sankyo betreibt einen Produktionsbereich zur Herstellung von festen Arzneiformen und investiert in moderne Produktionsbereiche zur Biokonjugation und deren aseptischer Abfüllung und Lyophilisation. Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Head (m/w/d) of Operations Engineering Pharma Production.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi-Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.

Responsibilities

• Strategische und operative Führung eines Teams von ca. 8 Betriebsingenieuren in der pharmazeutischen Produktion.
• Verantwortung für die Organisation und Koordination der EHS-Anforderungen im Bereich Pharma Production.
• Optimierung und kontinuierliche Verbesserung der Produktionsanlagen aus technischer, wirtschaftlicher und EHS-Sicht.
• Projektierung und Umsetzung von Optimierungs- und Kaizen-Maßnahmen der Anlagen.
• Zentraler Ansprechpartner der Produktion für das Engineering bei der Implementierung neuer Prozessanlagen.
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der Produktionsanlagen.
• Planung und Steuerung von Projekten von Upgrades und kleineren Optimierungen der Anlagen.
• Erstellung und Pflege von Gefährdungsbeurteilungen.
• Zusammenarbeit mit Betriebsabteilungen, Prozessautomation, EHS, Quality und Anlagenlieferanten.
• Troubleshooting bei Prozessanlagen.
• Erstellung von Betriebsanweisungen und Change-Control-Verfahren sowie Bewertung von Abweichungen.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden.
• Durchführung von Schulungen und Trainings.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Biotechnologie / Verfahrenstechnik / Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation.
• Mind. 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung im Bereich Fill & Finish oder biotechnologische Prozesse.
• Wirkstoffherstellung, idealerweise auch mit Gefriertrocknung.
• Sehr gute Kenntnisse von Anlagentechnologien im pharmazeutischen Bereich (z.B. aseptische Herstellung, Lyophilisation, Biokonjugation, mAb-Herstellung) sowie Reinräumen.
• Fundierte GMP- und EHS-Kenntnisse mit Fokus auf Engineering.
• Mind. 5 Jahre Erfahrung im Bereich Mitarbeiterführung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS-Office und SharePoint.
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität.
• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität.

Benefits

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden

Job details

• Seniority level: Director
• Employment type: Full-time
• Job function: Other
• Industries: Technology, Information and Internet
• Location: Pfaffenhofen/Ilm, Germany

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