Stellenbeschreibung:

Ihre Aufgaben

• Sie sind für die Vorbereitung & Koordination von Audits, Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierte, Lizenznehmer, Berater) inkl. der Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung von Mängelpunkte zuständig
• Sie sind für die Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichtserstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte zuständig
• Sie führen Selbstinspektionen inkl. Berichterstellung und Nachverfolgung offener Mängel in allen Fachbereichen durch
• Sie führen die Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnhersteller, Auftragsanalytiklabore, Dienstleister und Kooperationspartner in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen durch
• Sie erstellen und überwachen die Aktualität von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Sie prüfen und erstellen SOPs im Rahmen des Aufgabenbereiches
• Sie sind für den Review bzw. Freigabe von Abweichungen, CAPA, Change Control, Maßnahmen aus Inspektionen und Audits im Aufgabenbereich zuständig
• Sie erstellen halbjährliche Quality Management Reviews für den Standort Dessau
• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbares
• Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich GMP-Audits und Qualitätssicherung
• Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetzte und GMP-Regularien (EU, FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
• verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Projektmanagement sind wünschenswert
• Kommunikationsstärke, Entscheidungsstärke und eine analytische und systematische Denkweise

Wir bieten Ihnen

• Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
• Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
• Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
• Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
• Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
• Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
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NOTE / HINWEIS:

EN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application

DE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung