Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) am Standort Mannheim

Stellenbeschreibung:

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Was Dich erwartet:

Als Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstützt Du den Asset Lead in Operations im Rahmen der folgenden Aufgaben:

Als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch) sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich.
Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Betrieb.
Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen.
Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet.
Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich.
Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um.
Du bist für das interne Risikomanagement verantwortlich.
Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/innovativer Technologien und Prozesse.

Wer Du bist:

Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über 5-7 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z. B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung).
Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).
Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV).
Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS‑Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich.
Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und nimmst eine Vorbildfunktion wahr.
Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab.
Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen.
Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit.

Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.