Leiter Qualitätsmanagement – Medizintechnik (m/w/d)

Overview

Leiter Qualitätsmanagement – Medizintechnik (m/w/d) bei GULP – experts united

Derzeit suchen wir einen Leiter im Qualitätsmanagement – Medizintechnik (m/w/d) für unseren pharmazeutischen Kunden mit Sitz in Bergisch Gladbach / Teterow. Die Position umfasst operative und strategische Aufgaben im Umfeld eines GxP-regulierten Qualitätsmanagementsystems (nach ISO 13485 / GMP), mit Fokus auf Audits, Lieferanten- und Kundenmanagement sowie der Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse. Die Stelle ist als Vollzeit-Tätigkeit mit Homeoffice-Option an 2 Tagen pro Woche geplant. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Benefits

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse

Ihre Aufgaben

• Disziplinarische und fachliche Führung von einem QM-Team (bis 8 Personen)
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits, einschließlich Lieferantenaudits
• Begleitung von externen Audits durch Kunden und Behörden (z.B. FDA, Bezirksregierung)
• Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern nach GMP / ISO 13485
• Verhandlung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Kunden
• Koordination und Bearbeitung von Vendor Change Notifications
• Betreuung qualitätsrelevanter Themen bei Key Accounts
• Koordination und Nachverfolgung von Kunden-Change Notifications
• Prozessverantwortung für Deviation, CAPA, Change Control und Kundenbeanstandungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Einkauf, Regulatory Affairs, Produktion und Kundenservice

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, medizintechnisches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Medizintechnik)
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (z.B. ISO 13485, GMP, idealerweise auch FDA 21 CFR Part 820)
• Sicherer Umgang mit Abweichungen, CAPA, Change Control und Lieferantenqualifizierung
• Erfahrung in der Auditierung (intern/extern) und im Umgang mit Behörden
• Führungserfahrung in einer ähnlichen Rolle, z.B. als Teamleitung oder Projektverantwortliche(r)
• Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und sicheres Auftreten in einem dynamischen Umfeld
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung mit gängigen QMS-Tools (z.B. TrackWise, Veeva, MasterControl) und MS-Office
• Bedingte Reisebereitschaft (gelegentlich) zwischen Bergisch Gladbach und Teterow

Firmenbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Staffing and Recruiting

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