Stellenbeschreibung:

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m / w / div.) - Elternzeitvertretung für 12 Monate (in Voll- oder Teilzeit (20 Std. / Wo.)) bei Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG | softgarden

Stellenbeschreibung

HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125-jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Für unseren Bereich Qualitätssicherung suchen wir einen Mitarbeiter (m / w / div.) in Voll- oder Teilzeit (20 Std. / Woche) als Elternzeitvertretung.

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld bzw. einem vergleichbar regulierten Umfeld
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld, insbesondere bezüglich AMWHV, AMG und GMP-Richtlinien
• Qualifizierung oder fachliche und persönliche Eignung als GMP-Auditor wünschenswert
• Eigenverantwortliche und systematische Arbeitsweise
• lösungsorientiert, durchsetzungsstark und entscheidungsfreudig
• Sicheres Auftreten, Sozialkompetenz, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

1. Erstellung, Prüfung und Freigabe fachspezifischer Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Herstellvorschriften u.a.)
2. Aktualisierung und Weiterentwicklung des internen GMP-Standards und des QS-Systems
3. Durchführung von nationalen und internationalen (europaweit) Lieferantenaudits
4. Mitwirkung / Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
5. Selbstständige Planung und Durchführung von Schulungen
6. Bearbeitung von Reklamationen, Änderungsanträgen und Abweichungen
7. Überprüfung von Dokumenten, Prozessen und Systemen hinsichtlich Compliance mit gesetzlichen Anforderungen bzw. GMP-Konformität
8. Mitwirkung bei Qualifizierungen, Validierungen, PQR-Erstellung, Selbstinspektionen und sonstigen Vorgängen des QS-Systems

Wir bieten:

Ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz mit einem vielfältigen Aufgabengebiet.

Weitere Vorteile:

• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
• Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung
• Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
• Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze
• Klimatisierte Büros
• Subventioniertes Mittagessen in unserer Kantine
• Kaffee und Mineralwasser kostenfrei
• Rückenschule mit Physiotherapeutin
• Corporate Benefit System
• Täglicher Besuch des Frühstückmobils
• Naherholungsgebiet am Main

Kontakt:

Für Rückfragen: Tel. 06145 / 508 0

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