Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m/w/d)

* Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation * Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte * Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen * Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs * Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl * Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken * Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit