Professional, Regulatory Affairs & Combination Products (m/w/d)

Aptar ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit ausspricht. Wir glauben, dass eine vielfältige Belegschaft der Schlüssel zu unserem Erfolg ist! Wir schätzen Bewerbungen jeglicher Mitglieder unserer Gesellschaft, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion oder Weltanschauung.

Ihr neuer Arbeitgeber:

• Global führender Hersteller innovativer Lösungen für Dosiersysteme, Versiegelungen und aktive Verpackungen für Pharma, Beauty und Closures
• 14.000 Mitarbeiter/innen - 57 Standorte - 20 Länder
• Unsere lokalen Standorte in Radolfzell & Eigeltingen
• Gegründet 1947
• Über 950 Mitarbeiter/innen
• Kontinuierliches Unternehmenswachstum & krisensicherer Arbeitgeber
• Produktion für die pharmazeutische Industrie mit jährlich über 500 Millionen innovativen Dosiersystemen

• Leitung von Projektteams für US und EU Combination Product-Projekte innerhalb unserer CHC-Organisation
• Steuerung und Koordination der Combination Product-Projekte
• Zusammenarbeit mit Dienstleistern, Kunden, Zulassungsbehörden und Benannten Stellen
• Koordination und Unterstützung von Projekten/Kundenanfragen im Bereich Regulatory Affairs
• Regulatorische Bewertung im Rahmen von Change Control und bei Materialauswahl
• Erstellung regulatorischer Dokumente und Zusammenstellung von Dokumentationen zu Dosiersystemen in Combination Products und Medizinprodukten, Pflege und Prüfung von Lieferantendokumenten sowie Pflege der Produktdaten in Datenbanken
• Überwachung und Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen weltweit

• Hochschulabschluss in Regulatory Affairs, Pharmazie oder Naturwissenschaften oder Berufserfahrung mit fachlicher Qualifikation in Regulatory Affairs
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Position
• Sehr gute Kenntnisse über globale Regelungen für Medizinprodukte, Arzneimittel und Combination Products
• Analytisches Denken und Eigeninitiative
• Teamplayer & Kommunikations- und Präsentationsstärke
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, gute Deutschkenntnisse

• Fachliche Weiterentwicklung und Karriereplanung
• Flexible Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeit und 30 Tage Urlaub
• Mitarbeitergewinnbeteiligung
• Firmenfitness, Mitarbeiterrabatte, Altersvorsorge, Kantinenessen
• Regelmäßige Firmenevents

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