QC Microbiology Lab Quality Engineer (w/m/d) - auf 2 J. befristet

Overview

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams. For 70 years, the team has driven innovations in kidney care and now focuses on elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while investing in transforming vital organ therapies. The goal is greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams and longer, fuller lives for patients.

At Vantive, you will join a community of focused and courageous people who strive for excellence and aim to improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Unternehmen: Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb von Vantive auf die Entwicklung und Herstellung innovativer Dialysatoren und Dialyse-Katheters spezialisiert. Rund 1.100 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich, die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern.

Aufgaben (Quality Abteilung)

• Fachexperte für Mikrobiologie und Ansprechpartner für die im QC-Mikrobiologielabor verwendeten Tests und Methoden
• Verantwortlich für die fachliche Organisation des Laborbetriebs: mikrobiologisches Labor
• Verantwortlich für Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen im QC-Mikrobiologielabor
• Überprüfung und Freigabe von Laborergebnissen
• Koordination/Planung und Bestellung von Laborgeräten sowie zeitgerechte Kalibrierung der Geräte
• Selbstständige Bearbeitung von NCR/CAPA, Changes und OOS
• Unterstützung bei Forschungsprojekten im Bereich Mikrobiologie
• Unterstützung des QC-Mikrobiologie-Teamleiters bei der Mitarbeiterschulung im Verantwortungsbereich
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung lokaler QM-Dokumente unter Berücksichtigung globaler und regulatorischer Anforderungen
• Teilnahme an Audits

Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Mikrobiologie
• Mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte im Zusammenhang mit Bezug zur Produktion und Erfahrung im mikrobiologischen Labor einschließlich Methodenvalidierung
• Solide Kenntnisse der ISO 13485 sowie der FDA QSR 820
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Schnelle Auffassungsgabe und gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit
• Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge zu präsentieren
• Sehr hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Organisationsfähigkeit
• Durchsetzungsstärke und hohe Belastbarkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

Wir bieten spannende Herausforderungen mit Entwicklungspotential. Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen.

Was wir tun

Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte.

Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle – im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) und den persönlichen Kontakt mit Ihnen.

#IND-DACH

Was wir beachten: Diversity und Barrierefreiheit

Reasonable Accommodation: Vantive verpflichtet sich weltweit, Menschen mit Behinderungen zu unterstützen. Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung im Bewerbungs- oder Interviewprozess benötigen, nutzen Sie bitte den Link zum Formular und teilen Sie Ihre Anfrage mit Kontaktdaten mit.

Recruitment Fraud Notice: Vantive hat Betrugsfälle entdeckt, bei denen sich betrügerische Parteien als Vantive-Mitarbeiter oder Rekrutierende ausgeben, um persönliche oder finanzielle Informationen zu stehlen. Informationen zum Schutz finden Sie in der entsprechenden Mitteilung.

Standort: Gambro Dialysatoren GmbH, Forschung, Ermelesstrasse 76, 72379 Hechingen, Germany

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