Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d)

Als Spezialist für Arzneitees sind wir eine führende Traditionsmarke in der Apotheke. Wir produzieren, verpacken und vertreiben Arzneitees und Wohlfühltees seit über 75 Jahren. Das tun wir mit großer Innovationskraft und Leidenschaft. Ein hoher Qualitätsstandard, Zuverlässigkeit und unsere Begeisterung zum Tee begründen unseren Erfolg.

Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d).

• Ein erfahrenes Team, das gerne mit Ihnen zusammenarbeiten möchte, sowie eine gute Einarbeitung
• Aktive Teilnahme an Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, kompetente Mithilfe in der Nachbearbeitung
• Chargenfreigabe und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher sowie zulassungsrechtlicher Anforderungen
• Durchführung der erforderlichen Analysen und Bescheinigungen zur Sicherstellung der Qualität in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Arzneimittelzulassung
• Verantwortung für die Qualitätsanforderungen der Produkte sowie die Genehmigung qualitätsbezogener Anweisungen
• Überwachung der Herstellungsprotokolle, Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung in Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung
• Durchführung von Validierungen und Organisation der Schulung des Produktionsteams
• Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen (SOPs im Laborbereich)
• Bearbeitung von Verbesserungsmaßnahmen im Laborbereich und Packmittelfreigaben
• Dokumente für regulatorische Zwecke
• Sie arbeiten und leben in einer wunderschönen Region direkt am Bodensee mit den nahegelegenen Alpen im Blick

• Ein abgeschlossenes Studium als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
• Erste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu Naturprodukten
• Sie sind gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuen
• Sie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und Verantwortungsbewusstsein
• Sie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige Persönlichkeit
• Eine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich

In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherzustellen.

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