Qualifizierungsmanager (m/w/d)

Das sind wir

Seit über 100 Jahren sind wir als familiengeführtes Unternehmen der Technologieführer im Dosieren, Füllen und Verpacken anspruchsvoller Produkte – von flüssig bis fest. Rund 3.150 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter an über 20 Standorten weltweit entwickeln wegweisende Lösungen, Systeme und Technologien für unsere vier Geschäftsbereiche: Consumer, Life Science, Nonwovens und Pharma.
Gemeinsam tun wir alles dafür, dass unser Team auch in Zukunft Optima, das Beste ist. #wecareforpeople.
Als Qualifizierungsmanager (m/w/d) sind Sie Teil von Optima Pharma Containment und wirken bei der Entwicklung maßgeschneiderter Isolatoren und weiteren Reinraumtechnologien mit. Zukunftsorientiert, nachhaltig und flexibel.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen:

Qualifizierungsmanager (m/w/d)

Das Wichtigste auf einen Blick

Arbeitgeber OPTIMA pharma containment GmbH Beschäftigungsart Vollzeit Arbeitsort 78315 Radolfzell-Stahringen Startdatum Ab Sofort Fachbereich Technik Anstellung unbefristet

Das machen Sie bei uns

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie derenReview und Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell undSchwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw.Inspektionen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.

Damit bereichern Sie unser Team

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung miteiner Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mind. 2-jährigeQualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Das macht uns aus

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe

Das machen Sie bei uns

• Gesamtverantwortung für die Qualifizierungs-Planung, -Koordination und Durchführung für Isolator- und Reinraumprojekte.
• Hauptansprechpartner für Kunden während des gesamten Projektlebenszyklus in Bezug auf Qualifizierungsthemen (Umfang, Strategie, etc.).
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-und anderen regulatorischen Anforderungen unter Berücksichtigung eines dynamischen Projektgeschäfts.
• Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Probleme in den Qualifizierungsprozessen.
• Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (RTM, TPMs, IQ/OQ Tests, Pläne/Reports, etc.) sowie derenReview und Freigabe sowohl an den Standorten Radolfzell undSchwäbisch Hall als auch bei internationalen Kunden vor Ort.
• Schulung von Mitarbeitern in Qualifizierungsprozessen sowie Kundenschulungen und Unterstützungen bei Audits bzw.Inspektionen.
• Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualifizierungsprozesse und Implementierung von Best Practices.

Damit bereichern Sie unser Team

• Sie haben ein Studium in den Bereichen Elektrotechnik, Mechatronik, Pharma- oder Verfahrenstechnik absolviert oder eine technische Ausbildung miteiner Weiterbildung zum Techniker oder Meister erfolgreich abgeschlossen.
• Ihre mind. 2-jährigeQualifizierungserfahrung im pharmazeutischen Maschinen- und Anlagenbau runden Ihre fachliche Qualifikationen ab.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen Bereitschaft für internationale Dienstreisen mit.
• Mit Freude und Engagement gehen Sie eigenständig, strukturiert und qualitätsbewusst ihre Projekte an, sind ein Teamplayer und bringen das technische Verständnis mit.

Das macht uns aus

• Familiäre Atmosphäre im internationalen Unternehmen
• Herausfordernde Tätigkeiten in einem professionellen Umfeld
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten durch kontinuierliches Wachstum der Unternehmensgruppe
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Umfangreiche Schulungsmaßnahmen

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OPTIMA pharma containment GmbH
Alexander Hofer
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