Qualitätsmanager (m / w / d)

Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter.

Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und darüber hinauszugehen.

Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Qualitätsmanager (m / w / d) in Vollzeit.

Mitarbeit bei standortübergreifenden Industrialisierungsprojekten für große Medtech Kunden (etwa 50% der Tätigkeit), diese beinhalten u.a. :

• Verantwortung und Überwachung der globalen KPI's im Bereich QA
• Mitarbeit im globalen QA-Team sowie Zusammenarbeit mit Kollegen innerhalb der ELOS-Gruppe

Funktion als QM-Manager am Standort Rosenheim (etwa 50 % der Tätigkeit), diese beinhaltet u.a. :

• Führung des kleinen QM / QS-Teams sowie eines Labors
• Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)
• Funktion des Qualitäts- Management Beauftragten
• Prüfung und Umsetzung von Kundenanforderungen
• Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)
• Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses
• Erstellen von Reklamations- und CAPA-Berichten
• Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit
• Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen
• Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie internen Audits
• Erstellen, Prüfung und Schulung von Dokumenten und Prozessen des QM Systems (wie PB's, AA's, usw.)
• Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement
• Klärung und Ursachenanalyse von Qualitätsproblemen (intern und extern)
• Zusammenarbeit mit Schnittstellen sowie Managern in qualitätsrelevanten Themen (u.a. Personal, Projektmanagement)
• Labortätigkeiten
• Studium oder abgeschlossene kaufmännische Ausbildung sowie einschlägige Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich Medizintechnik, Pharma oder Food von Vorteil
• Hohes Technisches Knowhow sowie Kenntnisse in diversen Fertigungstechniken (u.a. Drehen, Spritzguss) sowie der Oberflächen- und Wärmebehandlung
• Fertigkeiten im Bereich der Validierung und Messtechnik sowie Kenntnisse im Bereich der Medtech-Player und deren Anforderungen
• Mehrjährige Erfahrung mit Produktions- und Qualitätssicherungsprozessen sowie Reklamationsmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Verhandlungssicherheit in beiden genannten Sprachen
• Bereitschaft für projektbezogenen Geschäftsreisen innerhalb der Elos-Standorte sowie Kunden
• Fähigkeit logische Abhängigkeiten in komplexen Prozessen zu erkennen
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, Power Point)
• Sicheres Auftreten im Umgang mit Kunden
• Gewissenhafte und genaue Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität

Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung

Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche

Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima

Eine intensive Einarbeitung

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, …)

30 Tage Urlaub

Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement

Firmenfitness EGYM Wellpass

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