Qualitätsmanager (m/w/d) Medizintechnik

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Ihr Aufgabenbereich

• Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits)
• Bearbeitung von Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen
• Unterstützung bei der Validierung von Prozessen, Geräten und Software
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Einkauf
• Schulung von Mitarbeitern zu qualitätsrelevanten Themen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (z.B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
• Erfahrung mit Auditverfahren, CAPA und Risikomanagement (FMEA)
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Einsatzort

München

Sollten Sie Interesse an dieser Stelle haben, können Sie sich über unsere Online-Bewerbung, 1-Klick-Bewerbung oder unseren Rückruf-Service bewerben. Für weitere Fragen steht Ihnen unser Team unter der Telefonnummer zur Verfügung.

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