ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Engineer (f/m/d)
Stellenbeschreibung:
    Über ITM Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen Ihre Aufgaben Aufrechterhaltung einer einheitlichen GMP-gerechten Dokumentation in der Veeva-Landschaft zu den zu betreibenden Systemen in Abstimmung mit den Prozess- und Systemeignern bzw. -Experten, sowie Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Archivierung der technischen GMP-Dokumente (SOPs, OPs, Instandhaltungsformulare, etc.)Prüfung der technischen Dokumentation auf Übereinstimmung mit abteilungsinternen und -übergreifenden Dokumenten und ggf. Einarbeitung notwendiger Änderungen Koordination und Überwachung der termingerechten Bearbeitung von Change Control- und Deviationsverfahren innerhalb der technischen Fachbereiche, sowie Erstellung von Quality Reports zur Auswertung von Quality EventsMitwirkung bei Audits und Inspektionen: Teilnahme an Vorbereitungsterminen und Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und MaßnahmenplänenErarbeitung einer systemischen Abbildung von Schulungs- und Fähigkeitsmatrizes (übergreifend/funktionsspezifisch) für den Fachbereich Technik: Organisation des Schulungsablaufs im Rahmen des Onboardings, sowie Aufrechterhaltung und Kontinuierliche Ausbau von Mitarbeiterkompetenzen (Planung von internen und externen Fort- und Weiterbildungen und Auffrischungsschulungen)Operative Unterstützung bei der Umsetzung von Schulungsmaßnahmen im Tagesgeschäft, d.h. Durchführung von Projekt-, Root-Cause-, Shop-Floor-Schulungen, wie z.B. praktische Einweisung von Mitarbeitern in Umgang mit Neuequipment, -anlage oder -systemen Ihr Profil Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich biologische, chemische oder pharmazeutische Technik, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau. Alternativ eine gleichwertige Ausbildung mit nachweisbarer Erfahrung in Dokumentation und Qualitätsmanagement (QM)Mehrjährige Berufserfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, vorzugsweise in den Bereichen Instandhaltung oder QualifizierungEin hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den ArbeitsstilHands-on Mentalität, Genauigkeit, Organisationstalent, SelbständigkeitSicherer Umgang mit MS-Office-ProduktenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Darauf Können Sie Sich Freuen Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem GestaltungsspielraumEine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen KommunikationswegenUmfangreiches Onboarding-ProgrammEine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office MöglichkeitenAttraktive SonderzahlungenEinfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlichMitarbeiterbeteiligungsprogrammJobrad oder Zuschuss zum JobticketÜberdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen AltersvorsorgeIndividuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings) Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen! Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung
Stelleninformationen
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    Erfahren
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt
  • Veröffentlichungsdatum:

    10 Jul 2025
  • Standort:

    Garching
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