Quality Engineer (m/w/d)

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.

Overview

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen

Responsibilities

• GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten
• Eigenständige Durchführung von Untersuchungen
• Zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen
• Erstellung von Untersuchungsberichten, bei Abweichungen: Mithilfe bei Ursachenermittlung
• Festlegung geeigneter korrektiver oder präventiver Maßnahmen (CAPA) pharmazeutischer Beurteilung einer möglichen Auswirkung auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels
• Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate
• Erstellung von Dokumenten für Import/Export und für klinische Prüfanträge
• Änderung der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen
• Erstellung von QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements, die für die Einreichung der Klinischen Studie gebraucht werden

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium / Hochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, bevorzugt auch im Bereich der Arzneimittelentwicklung / klinische Prüfpräparate
• Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Organisationsgeschick und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten
• Teamorientierter Arbeitsstil, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit

Benefits

• Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
• 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung

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