Quality System Engineer II (m/w/d)

Overview

Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Wir setzen auf die Stärken jedes Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen Quality System Engineer II (m/w/d) .

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Medical Equipment Manufacturing

Responsibilities

• Pflege, Verbesserung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Übernahme der Prozessverantwortung für CAPA, Abweichungen, Änderungsmanagement, Audits und/oder Dokumentenlenkung
• Koordination und umfassende Dokumentation von CAPA- und Abweichungsverfahren in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen
• Betreuung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen inkl. Klassifizierung, Umsetzung, Rückverfolgbarkeit und Abschluss
• Zusammenarbeit internen Ansprechpartner zur Sicherstellung der Compliance und kontinuierlichen Verbesserung
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizintechnisches Studium mit mindestens 7 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485
• Praxiserfahrung in den Bereichen CAPA, Änderungsmanagement, Dokumentenlenkung, Auditkoordination und Abweichungsmanagement
• Erfahrung mit Ursachenanalysen sowie der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten mit einem hohen Maß an Genauigkeit
• Gute Dokumentationsfähigkeiten und Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Koordination
• Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen
• Kommunikationsstärke sowie eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse

Benefits

• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld mit Sinn und Innovationsgeist
• Vielfältige und anspruchsvolle Aufgaben in einem hochregulierten Bereich
• Entwicklungsmöglichkeiten und gezielte Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten und hybride Arbeitsmodelle
• Attraktive Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass

Contact

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Brian Russo, T:

JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc.,

Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen

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