Quality System Engineer III (m/w/d)

Join to apply for the Quality System Engineer III (m/w/d) role at Artivion EMEA

We are looking for a Quality System Engineer III (m/w/d) to join our team.

Deine Stärke

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich bzw. gleichwertige Ausbildung
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 13485
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und von Qualitätssystemen
• Erfahrung in Prozessen wie CAPA, Change Control, Audits, Dokumentenlenkung und Abweichungsmanagement (NC)
• Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Versierter Umgang mit digitalen Tools und Dokumentenmanagementsystemen
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Beitrag

• Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Verantwortung für Prozesse wie CAPA, Change Control, Abweichungen (NC), Audits und Dokumentenlenkung
• Koordination und Dokumentation von CAPA-Prozessen inkl. Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• Mitwirken in den Prozessen Change Control, Abweichungen (NC), CAPA, Dokumentenlenkung und Audits
• Verwaltung und Pflege der Dokumenten- und Aufzeichnungslenkung inkl. Schulungen
• Leitung oder Unterstützung von System-/Prozessverbesserungen
• Schulung und Unterstützung interner Stakeholder in Bezug auf qualitätsbezogene Prozesse
• Ansprechpartner*in für abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, R&D, Produktion, Einkauf etc.

Unsere Stärke

• Ein sinnstiftendes Arbeitsumfeld in einem internationalen QM-Team
• Eigenverantwortliche Tätigkeit mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
• Strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Weiterentwicklung
• Dynamisches Arbeitsklima in einem wachsenden Medizintechnikunternehmen
• Attraktive Vergütung sowie Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Kontakt: Brian Russo, T: , JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc., Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen,

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