Quality System Engineer III (m/w/d)

Es ist ein gutes Gefühl zu wissen, wofür Du täglich Dein Bestes gibst. Bei Artivion stellen wir hochwertige Produkte und Lösungen zur Behandlung von Aortenerkrankungen her. Gemeinsam mit Chirurgen weltweit retten wir Leben. Dabei setzen wir auf die Stärken jedes einzelnen Mitarbeiters. Auch Deine Stärke zählt: Als wichtiges Glied in der Kette leistest Du gemeinsam mit uns einen Beitrag Leben zu retten. Bringe Deine Stärken ein und lass uns gemeinsam wachsen.

Wir suchen einen Quality System Engineer III (m/w/d)

Deine Stärke

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich bzw. gleichwertige Ausbildung
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 13485
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und von Qualitätssystemen
• Erfahrung in Prozessen wie CAPA, Change Control, Audits, Dokumentenlenkung und Abweichungsmanagement (NC)
• Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise mit hoher Detailgenauigkeit
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Versierter Umgang mit digitalen Tools und Dokumentenmanagementsystemen
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Beitrag

• Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Verantwortung für Prozesse wie CAPA, Change Control, Abweichungen (NC), Audits und Dokumentenlenkung
• Koordination und Dokumentation von CAPA-Prozessen inkl. Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• Mitwirken in den Prozessen Change Control, Abweichungen (NC), CAPA, Dokumentenlenkung und Audits.
• Verwaltung und Pflege der Dokumenten- und Aufzeichnungslenkung inkl. Schulungen
• Leitung oder Unterstützung von System-/Prozessverbesserungen
• Schulung und Unterstützung interner Stakeholder in Bezug auf qualitätsbezogene Prozesse
• Ansprechpartner*in für abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, R&D, Produktion, Einkauf etc.

Unsere Stärke

• Ein sinnstiftendes Arbeitsumfeld in einem internationalen QM-Team
• Eigenverantwortliche Tätigkeit mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
• Strukturierte Einarbeitung und kontinuierliche Weiterentwicklung
• Dynamisches Arbeitsklima in einem wachsenden Medizintechnikunternehmen
• Attraktive Vergütung sowie Zusatzleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und EGYM Wellpass

Bewirb Dich jetzt und komm ins Artivion-Team. Wir freuen uns über die Zusendung deiner Unterlagen direkt über unser Online System.

Für weitere Informationen kontaktiere bitte Brian Russo, T: , JOTEC GmbH, a wholly owned subsidiary of Artivion, Inc., Lotzenäcker 23, 72379 Hechingen,

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