Regulatory Affairs Manager IVD (m/w/d)

Principal Consultant - Medizintechnik - Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement

Für ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten und Software spezialisiert hat.

Responsibilities

• Durchführung der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukte-Software für die Diagnostik (IVD)
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Begleitung der Entwicklung von Diagnostik-Software unter Berücksichtigung der normativen Anforderungen
• Kommunikation mit Behörden, internationalen Partnern und Distributoren
• Unterstützung der internationalen Vertriebspartner bei der lokalen Zulassung von Produkten
• Begleitung und Bewertung von Produktänderungen aus regulatorischer Sicht

Qualifications

• Erfolgreich absolviertes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie oder Diagnostik, im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung mit Medizinprodukte- Software und deren Zulassung (u.a. in USA)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen

• Hybrides Arbeitsmodell, Wohnort im Umkreis erforderlich
• Flexible Arbeitszeiten
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikationswege

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) – Arzneimittel

Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel

Regulatory Affairs Manager - Biologische Arzneimittel/Allergene (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager - Biologische Arzneimittel/Allergene (m/w/d)

Reinbek, Schleswig-Holstein, Germany 1 week ago

Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs

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