Regulatory Affairs Manager Medizintechnik in der Neonatalversorgung (m/w/d)

Dafür suchen wir Sie

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie die treibende Kraft hinter den erfolgreichen Zulassungsprozessen für unsere Wärmetherapiegeräte. In dieser Rolle tragen Sie entscheidend zum Erfolg unserer Produkte auf dem internationalen Markt bei.

• Sie verantworten die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung regionaler Anforderungen (national und international).
• Sie sind Ansprechpartner für alle regulatorischen Belange rund um unsere Wärmetherapiegeräte.
• Sie steuern die internationalen Zulassungsverfahren für unsere Projekte und pflegen wertvolle Kontakte zu globalen Partnern.
• Im Rahmen Ihrer Tätigkeit sind Sie maßgeblich an der Koordinierung von Maßnahmen beteiligt und fungieren als Bindeglied zwischen unseren Fachabteilungen, internationalen Tochtergesellschaften und zuständigen Behörden.
• Ihre Verantwortung umfasst die präzise Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation sowie deren Freigabe und Übergabe an unsere nationalen Vertretungen oder direkt an die Behörden.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, einschließlich der Zulassung aktiver Medizinprodukte
• Kenntnisse gängiger Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485, 21 CFR part 820), MDR, internationale Zulassungsanforderung im Bereich Medizintechnik und ggf. auch in angrenzenden Bereichen
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Wir bei Dräger schätzen Vielfalt und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Alter, sexueller Orientierung, einer Behinderung oder anderen Facetten.

Ihr neuer Arbeitsplatz

In Lübeck arbeiten rund 5.300 Menschen für Dräger. Hier lässt es sich gut leben. Die zweitgrößte Stadt (220.000 Einwohner) Schleswig-Holsteins bietet Ihnen eine hohe Wohnqualität, kurze Wege sowie viele Kultur- und Freizeitangebote. Von hier erreichen Sie in 20 Minuten die Ostsee und in nur einer Stunde die Elbmetropole Hamburg. Unsere Zentrale in der Moislinger Allee ist von viel Grün und Wasser umgeben. Historische Gebäude und moderne Architektur prägen das Bild. Zu Fuß erreichen Sie von hier in nur zehn Minuten die Lübecker Altstadt (UNESCO-Weltkulturerbe) und den Hauptbahnhof.

Wer wir sind

Vom Krankenhaus über die Industrie bis zur Feuerwehr verlassen sich Menschen weltweit auf unsere Produkte: hochmoderne Technik, die echte Ingenieurskunst mit der digitalen Zukunft verbindet. Mit über 130 Jahren an Erfahrung, Herzblut und den mutigen Ideen von mehr als 16.000 Mitarbeitenden setzen wir uns dafür ein, dass aus Technik ›Technik für das Leben‹ entsteht.

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