Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

Overview

Wir suchen kluge und innovative Mitarbeiter:innen, die etwas bewegen wollen. Wenn Sie gerne in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien arbeiten wollen, freuen wir uns auf Sie!

Ihre Aufgaben

• Authorisations & Dossiers: Preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers
• Authority Communication: Preparation and conduct of meetings with regulatory authorities
• Product Lifecycle: Renewals, variations, and change management
• Project Management: Coordination of regulatory projects and external partners
• Strategies: Development of regulatory strategies and support of project teams
• Systems & Data: Maintenance of databases and evaluation of new IT tools
• Product Information & Due Diligence: Preparation of product texts, translations, and regulatory due diligence

Ihr Profil

• Natural scientific or medical device engineering background (pharmacist, biologist, chemist etc.), approbation, diploma, master degree or PhD
• Approx. 3-6 years of experience in international regulatory affairs field for medical devices
• Experience in registration of high risk devices (class III)
• Experience in medical device registrations in international marktes
• High affinity for IT tools, MS Office skills
• Business fluent English

Was Sie erwartet

• Erfahrung in spannenden und internationalen Projekten
• Kontinuierliche Gehaltsentwicklung
• Da Vinci Corporate Benefits
• Training on the job und Sprachkurse
• Wertschätzung, Motivation und Engagement

Kaum etwas motiviert so sehr wie Erfolg. Da Vinci Engineering engagiert sich für den Erfolg der eigenen Mitarbeiter:innen. Werden Sie ein Teil von uns!

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