Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Senior Life Science Personalberaterin bei APRIORI - business solutions AG

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus Hamburg, verantwortlich für die internationalen Zulassungen von innovativen Medizinprodukten. Sie genießen die Sicherheit und die Vorteile eines Konzerns der Medizintechnik und arbeiten zeitgleich kreativ und innovativ an neuartigen Technologien.

• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitmodell mit Home-Office Möglichkeit ⏰
• Attraktives Gehalt, vermögenwirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

Ihre Aufgaben:

• Steuerung der internationalen Zulassungsverfahrungen
• Funktion als Ansprechpartner für alle regulatorischen Belange
• Verantwortung für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs- und Änderungsanträgen
• Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation inklusive Frei- und Übergabe
• Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen und Kommunikation mit den Behörden
• Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der gängigen QM-Systeme, MDR und internationaler Zulassungsverfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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