Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Teilzeit (30h/Woche) möglich

Die Schülke & Mayr GmbH ist ein traditionsreiches Hamburger Healthcare‑Unternehmen und seit mehr als 130 Jahren führend in den Bereichen Infektionsprävention und Hygienelösungen. Unsere mehr als 1.000 Mitarbeitenden sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene und Desinfektion tätig. Wir produzieren Medizinprodukte und Arzneimittel in Form von Desinfektionsmitteln und Antiseptika, aber auch Biozide, medizinische und kosmetische Hautpflegemittel und Systemreiniger. Damit bieten wir umfassenden Schutz vor schädlichen Keimen. Unsere Mission: Wir schützen Leben weltweit.

Mit Expertise die Zukunft gestalten | Deine Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Dossiers und Zulassungsunterlagen, insbesondere für stoffliche Medizinprodukte
• Koordination und Durchführung von Zulassungs- und Registrierungsvorhaben sowie Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen, Registrierungen und Meldungen im EU‑Bereich und international
• Koordination und Durchführung von Meldungen in die EUDAMED‑Datenbank inkl. Administration einer Melde‑Software
• Direkte und enge Kommunikation mit Behörden, Consultants, Tochtergesellschaften und lokalen Distributeuren
• Organisation und Koordination von Projekten sowie Projektplanung und -monitoring
• Information und Beratung von anderen Fachabteilungen und Tochtergesellschaften

Überzeugt auf ganzer Linie | Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
• Fundierte und langjährige Berufserfahrung in den genannten Aufgabenbereichen
• Expertise in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte, insbesondere für stoffliche Medizinprodukte
• Umfassende Kenntnisse des Medizinprodukterechts, insbesondere der MDR sowie relevanter Guidance‑Dokumente
• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise

Weiß zu begeistern | unser Angebot

• Klasse Leistung zahlt sich aus: Wir wissen deinen Einsatz zu schätzen und belohnen ihn mit einer überdurchschnittlichen Vergütung inklusive betrieblicher Altersvorsorge sowie einer Zusatz‑ und Pflegeversicherung.
• Arbeit und Freizeit in Balance: Eine 37,5‑Stunden‑Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, mobil zu arbeiten, gibt dir den nötigen Freiraum, um Familie, Hobbies und Beruf unter einen Hut zu bekommen. Apropos Familie: Damit deine Kleinen stets gut versorgt sind, bekommst du von uns einen Kita‑Zuschuss. Darüber hinaus stehen dir pro Jahr 30 Urlaubstage zur Verfügung - zum Abschalten, Kraft tanken und Zeit mit der Familie genießen.
• Gemeinsam jedes Ziel erreichen: Mit Pioniergeist, internationalem Spirit und Mut zu neuen Ideen entwickeln wir uns stetig weiter. Wir übertragen dir von Beginn an Verantwortung und unterstützen dich auf ganzer Linie bei deinen neuen Aufgaben, z. B. mit bedarfsgerechten Weiterbildungen und konstruktivem Feedback im Rahmen des jährlichen Mitarbeitergesprächs. Bei uns stehen dir alle Türen offen, um fachlich und persönlich voranzukommen – nur hindurchgehen musst du selbst.
• Richtig gut in Fahrt: Ganz gleich, ob du ein eigenes Jobrad least, den Zuschuss zur HVV ProfiCard nutzt oder die freien Parkplätze auf unserem Betriebsgelände in Anspruch nimmst – mit uns nist du auf allen Wegen mobil.
• Rundum gut versorgt: Frisch gekochte Menüs aus der betriebseigenen Kantine, ein ergonomischer Arbeitsplatz und ein breit aufgestelltes Gesundheitsmanagement – du siehst schon: Für dein körperliches und geistiges Wohlbefinden ist bei uns bestens gesorgt.

Interesse geweckt?

Denn bewirb dich jetzt online – inklusive Starttermin und Gehaltswunsch.

Du hast noch Fragen?

Sophia Köpe, Telefon (+ , beantwortet sie dir gerne.

Schülke & Mayr GmbH

Human Resources

Robert-Koch-Straße 2

22851 Norderstedt

Arbeitsort: Norderstedt

Anstellungsart: (Anstellungsart)

* Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexuelle Orientierung spielen für uns keine Rolle – bei uns zählst du und deine Talente, mit denen wir dich herzlich in unserer Mitte willkommen heißen. Dies zählt ebenso für schwerbehinderte Bewerber, die bei entsprechender Eignung besonders berücksichtigt werden.

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