Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

• Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
• Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
• Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
• Pflege der Produktzulassungsdatenbank
• Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
• Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
• Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
• Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen, bezogen auf die zu betreuenden Länder
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
• Erfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory Affairs
• Wünschenswert sind Kenntnisse in der Norm IEC 60601-1
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
• ERP-System-Kenntnisse (SAP) von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran, mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
• Gut strukturierte Arbeitsweise
• Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Was wir bieten

Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.
Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.
Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!