Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed Ismaning

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed

Deine Aufgaben

• Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
• Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
• Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
• Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
• Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
• Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools

Dein Profil

• Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
• 1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
• Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
• Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik

Warum wir?

• Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
• Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
• 30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
• Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
• Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte

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