Scientist Quality Control Systems (w/m/d) - befristet auf 2 Jahre

Overview

AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der Quality Unit im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet.

Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC, dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS.

Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC
• Identifizieren proaktiv von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung
• Schlüsselrolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC; Funktion als Subject Matter Expert
• Unterstützung bei LIMS Maintenance, Training und Support
• Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten
• Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten
• Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten, OOS, Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen

Anforderungen

• Staatsexamen in Pharmazie, PhD oder MSc in Biochemie, Proteinbiochemie, Biotechnologie oder verwandte Felder
• Erfahrungen im GMP-Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich Programmierung, insbesondere LabWare, von Vorteil
• Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich Projektmanagement von Vorteil
• Erfahrung in TrackWise Digital von Vorteil
• Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Arbeitserlaubnis

Wir bieten

• Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche
• Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium
• Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung
• Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, modernes Zeiterfassungssystem

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, bewerben Sie sich gerne über unser Bewerberportal.

AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-0

Unsere Werte: Knowledge, Trust, Quality, Ingenuity, Accountability, Teamwork. AGC Biologics ist ein gleichberechtigter Arbeitgeber; alle qualifizierten Bewerber erhalten Berücksichtigung unabhängig von Alter, Herkunft, Geschlecht, Behinderung, Religion oder sexueller Identität.

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